Shanghai ZhiBei Information Consulting Co., Ltd

Nieuws

Sneller, veiliger! FDA KEURT EERSTE COVID-19 SALIVA-testproduct GOED
Tijd vrijgeven: 2020-08-05 10:04:12  Hits: 24

U&^35;39;zult dat niet kunnen doen

Op april 13, Rupdrr Infinite Biologis, een divisie van het Rutgers Institute, en zijn medewerkers kregen een FDA toestemming voor noodgebruik (EUA) om speeksel te testen op het nieuwe coronavirus.Dit is de eerste FDA-goedgekeurde Saliva test voor COVID-19, die zal worden gebruikt voor een breder scala van populatie screening dan de huidige neus- en farynx uitstrijktest.

360截图20200805100417284.jpg

De nieuwe test voor de inzameling van speeksel werd ontwikkeld door Rucdr in samenwerking met Spectrum Solutions en het Accurate diagnostic laboratorium (Adl).NIEUW CORNAVIRUS RNA wordt meestal gedetecteerd bij ademhalingsmonsters van patiënten tijdens de acute fase van de infectie.

Aan de ene kant wordt bij de speekseltest gebruik gemaakt van een verzameling en conserveringskit van het Spectrum DNA, waarvan de onderzoekers zeggen dat het bij omgevingstemperatuur moet worden opgeslagen of getransporteerd en binnen 48 uur na de inzameling moet worden getest.Het resultaat was hetzelfde als een nasofarynx Swab, een pijnlijke procedure voor bemonstering, door specifieke RNA-sequenties in verband met het virus te testen.

De Rutgers test is daarentegen gebaseerd op een eerder gediplomeerde test genaamd COVID-19, die dezelfde PCR-hardware en chemie gebruikt als de TaqPath kit, it&35;39; een real-time polymerase kettingreactie test.De TaqPath kit werd toegekend door de FDA in 2017 voor de kwalitatieve detectie van het Zika-virus RNA en de diagnose van een infectie door het verzamelen van menselijk serum en urinemonsters.

RUCDR Infinite Biologis, onderdeel van de menselijke genetica in Rogers, New Jersey, is de grootste op de universiteit gebaseerde repository van cellen en DNA.Het laboratorium is gewijd aan het begrijpen van de genetische oorzaken van gemeenschappelijke en complexe ziekten en het vinden van manieren om ze te diagnosticeren, te behandelen en te genezen.Voorheen was RUCDR begonnen met een genetische test voor het nieuwe coronavirus, en de nieuwe speekseltest kon het aantal geteste monsters tot tienduizenden per dag verhogen.

Andrew Brooks, hoofd operationele officier en directeur van Technology Development bij Rucdr, zei: " De impact van deze goedkeuring is aanzienlijk en betekent dat er niet langer behoefte is aan gezondheidswerkers om monsters te nemen, en de gebruikelijke inzameling van Nasofarynx of Oropharynx kan het risico op infectie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg verhogen.De speekseltests zullen helpen bij het verminderen van het wereldwijde tekort aan swabs voor bemonstering, en aangezien de zelfinzameling van speeksel sneller en schaalbaarder is dan het verzamelen van uitstrijkjes, zou het het aantal mensen dat elke dag getest wordt, aanzienlijk kunnen verhogen. "

De oprichter, directeur en wetenschappelijk directeur, en professor genetica aan de Rutgers University, New Brunswick, Jay A. Tichfield zei ook: " De test gebruikt RUCDR Infinite Biologis analyse om ziekenhuizen en particuliere artsen te helpen de infectiestatus van meer patiënten nauwkeurig te beoordelen. "

Hoewel veel vaccins in ontwikkeling zijn, zijn optimistische prognoses dat de meeste producten niet beschikbaar zullen zijn tot 2021 of later.Bij afwezigheid van een vaccin zou de meest waarschijnlijke manier om een pandemie af te weren zijn grootschalige tests en antilichaam testen, gevolgd door contact tracing om mensen te identificeren en te isoleren die positief zijn voor de ziekte.

De COVID-19 pandemie heeft grote aandacht getrokken van biowetenschappen bedrijven, en de Verenigde Staten hebben nu goedgekeurde virus diagnostische tests en serum antilichaam detectie tools, waaronder de eerste serum test, qSARS-CoV-2 IGG/IGM Rapid Test, goedgekeurd op 3 april van Cellex, om te bepalen of mensen zijn blootgesteld aan het virus of zijn immuunnaar de ziekte.Mensen die positief testen op antilichamen tegen het virus worden beschouwd als immuun, maar het is niet duidelijk hoe lang die immuniteit zal duren.

Bron:

1 Nee. FDA keurt Rutgers 8217; Saliva Test voor COVID-19

2 Nee. Vergunning voor noodgebruik verleend voor een nieuwe aanpak voor het verzamelen van biomateriaal

3 Nee. Rutgers=en_;39; speeksel-based testnetten FDA groen licht voor COVID-19

2-1(1).jpg

voorgaand: Tot nu toe is alleen noodgebruik ...

volgende: Wat gebeurt er met de patiënt me...